news center
news center
中药作为具有我国特色的药品，深受广大国民的钟爱与国家政策的扶持，但也因其质量参差、药理不明等饱受争议。
中药分为中药材、中药饮片和中成药
中药是指在中医药理论的指导下，中医用以防病、治病的药物的总称。包括中药材、中药饮片和中成药。中药材是中药饮片的原料，一般指植物、动物、矿物的药用部位经净制处理后得到的药材。中药饮片是中成药的原料，指中药材按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的可直接用于中医临床的中药。包括部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣)，原形药材饮片以及经过切制、炮制的饮片。所以，中药材与中药饮片没有绝对的界限。涉及中药饮片业务的有康美药业、寿仙谷、精华制药等。
中成药一般指用一定的配方将中药加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品。分内服和外用两种，内服中成药的常用剂型为丸剂、散剂颗粒剂、片剂、胶囊剂等；外用中成药常用的剂型有膏贴剂、搽剂、栓剂、滴鼻剂、滴眼剂、气雾剂等。代表性的有天士力的复方丹参滴丸、以岭药业的连花清瘟颗粒等。
饮片、中成药各有优劣
中药饮片的药方可随症加减，治疗更个体化，但煎剂刺激性异味使得患者依从性较差。中成药现成可用、存贮方便，省去了煎煮过程，消除了煎剂服用时的刺激性异味，但因其配方是既定的，应用时无法灵活调整。饮片享政策优待：① 零加成：2017年9月底前公立医院全部取消（除中药饮片外的）药品加成（卫计委）；② 降低药占比：2017年试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体降到30%左右（卫计委）。可见，在公立医院医药价格改革中，零加成、降低药占比的对象都不含饮片。为了保障收入，减少损失，医院鼓励饮片的使用也是常理。
中药评价难以套用西药体系
中药饱受诟病的一大原因是其止步于药效而不深入到机理。西药有明确的有效成分和作用机制，且需经过严格的临床试验方可上市。经方（古代经典名方制剂）是经古人几千年使用验证有效的，可仅提供非临床安全性研究资料，无需临床试验即可上市。新的中成药需要做临床试验。但中药做临床是按照症状积分来评价的，主观性强，可操作性大，因而不太规范。但这也是中药本身的特质所局限的。与西药不同，中药成分复杂，通常是将多种药材提取出的有效成分复合。以人参为例，仅人参皂苷就有多种单体，且各单体间难以分离。因此，难以用评价西药的体系来评价中药。
中药生产成本较西药高
从动态成本看，中药种植周期长，成本高，而西药基本都是人工合成的，显然工业化生产的成本要低得多。但从研发成本来看，西药需要投入巨额资金在临床试验上,需要大量人力和时间测试药效副作用后方能上市，相对来说中药临床试验的要求会宽松些。因此，总体来看，两者利润孰高难以定论。
近期，云南白药牙膏检出凝血酸（氨甲环酸）事件闹得沸沸扬扬。众所周知，云南白药属名贵中成药，被誉为“中华瑰宝，伤科圣药”，有止血功效；此次牙膏中被检出的化学成分凝血酸也具有止血功效。其实，凝血酸并非禁用成分，而是功效牙膏的一种常用成分，而云南白药牙膏因含有云南白药有效成分而给出普通牙膏两三倍的定价。云南白药作为国家保密配方而无法验证是否确有该成分，因而被质疑是“挂羊头卖狗肉”。若从成本角度考虑，以功效类似的廉价的化学成分替代昂贵的中药成分似乎也是可以理解的。
药材质量管控趋严
坊间对于中药的疗效频有争议，也有人疑惑，同样的药方现在吃着怎么不如从前有效了。或许并非配方本身出了问题，而是药材质量下降了。药材需要在特定的自然环境下培育，温度、湿度、土壤等都会影响其质量和疗效，所以有道地药材一说。例如三七的年份、个头不同，其有效成分三七皂苷都会不一样，而开药时是按整体质量而非有效成分含量计算，中成药也大多是一定质量比例的中药材碾粉混合。药材是饮片、中成药的来源，其质量直接影响临床的药效。西药成分单一，是以有效成分定量的；而中成药则不同，往往是以其含有的药材的重量来定量的。因此，控制源头质量对于保证中药疗效至关重要。
日本在质量管控方面是值得借鉴的。日本汉方就是中医药流入日本后发展而来的，其原料的70％～80％来自我国。日本汉方药具备先进的质量管理、分析技术，对于药材用量以及临床疗效比对研究均有严格规定。以汉方药巨头津村为例，其对于品质管理十分严格，落实在原料种植、采摘、切制、提取、浸膏粉末制作、存储运输等各个环节，并且可追溯每个药材产自哪块土地。这是目前国内所缺乏的，往往临床医生也不太注意所用药材的出处。
我国在质量管控方面也在不断地做尝试。为规范中药材生产，保证中药材质量，我国于2002年6月起实行药材生产质量管理规范(GAP)认证，但实际运行效果却不尽人意，重注册轻管理的现象普遍，后来但该认证在2016年被取消。今年7月份，药监局发布了《中药材生产质量管理规范》（征求意见稿），接下来应该会有具体的管理措施出台，来促进中药材规范化、规模化、产业化发展。